Farmacovigilancia y Cosmetovigilancia

  • Persona responsable de Farmacovigilancia en la Unión Europea (EU-QPPV).
  • Persona de contacto de Farmacovigilancia en España.
  • Diseño e implementación de sistemas de Farmacovigilancia (FV). PNTs de FV.
  • Elaboración y actualización del Archivo Maestro de FV o PSMF.
  • Búsqueda de Bibliografía (Internacional y Local). EudraVigilance: revisión MLM y «PV obligations L2A».
  • PSURs, RMPs, Informes de Seguridad «ad-Hoc», acuerdos de FV o SDEA.
  • Gestión de la información en EudraVigilance (alta del TAC, EUQPPV, alta y baja de Productos, solicitud del código PSMF).
  • Listados EVDAS (listado electronic Reaction Monitoring Report:e-RMR, line listing de productos por período).
  • Gestiones y consultas en Farmacovigilancia.
  • Gestión de Cosmetovigilancia.